Investing.com — Cidara Therapeutics Inc (NASDAQ:CDTX) hisseleri, şirketin FDA ile yaptığı Faz 2 Sonu toplantısı sonrasında CD388 için planlanan Faz 3 kayıt denemesine ilişkin güncellemelerini açıklamasının ardından yüzde 13,7 yükseldi.
Biyoteknoloji şirketi, FDA’nın geri bildirimine dayanarak, çalışma popülasyonunu yüksek riskli komorbiditesi veya bağışıklık sistemi zayıflamış 12 yaş üstü deneklere ek olarak, belirli bir komorbidite olmaksızın 65 yaş üstü yetişkinleri de kapsayacak şekilde genişleteceğini açıkladı. Bu genişleme, ABD’de CD388 almaya potansiyel olarak uygun hastaların başlangıçtaki sayısını yaklaşık 50 milyondan 100 milyonun çok üzerine çıkarıyor.
Cidara ayrıca Faz 3 denemesi için hızlandırılmış bir zaman çizelgesi açıkladı. Buna göre, daha önce planlanandan altı ay önce, Kuzey Yarımküre’de 2025 Eylül ayı sonuna kadar hasta kaydının başlaması bekleniyor. Şirket, küresel, çok merkezli, randomize, çift kör, plasebo kontrollü çalışmaya 6.000 denek kaydetmeyi planlıyor.
Cidara’nın Başkanı ve CEO’su Jeffrey Stein şöyle dedi: “FDA’nın Faz 3 çalışma tasarımımıza ilişkin girdisi çok değerliydi ve grip komplikasyonlarına karşı en savunmasız gruplar arasında yer alan 65 yaş üstü yetişkinleri de dahil etmek üzere denemeyi genişletme fırsatını memnuniyetle karşılıyoruz.”
Çalışma, grip mevsiminin başlangıcında deri altı enjeksiyon yoluyla uygulanan tek bir 450 miligramlık CD388 dozunu değerlendirecek. Çalışmanın birincil sonlanım noktası, belirli sıcaklık ve semptom kriterlerine dayalı laboratuvar onaylı grip vakalarına dayanacak.
Cidara, bu yaz başarıyla gerçekleştirdiği finansman sonrasında, planlanan Faz 3 geliştirme programının tamamlanana kadar tamamen finanse edileceğine inanıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
