Investing.com — Harmony Biosciences Holdings (NASDAQ:HRMY) hisseleri, şirketin Frajil X sendromu için ZYN002 Faz 3 klinik denemesinin birincil hedefine ulaşamadığını açıklamasının ardından Çarşamba günü %8 düştü.
Transdermal kannabidiol jeli ZYN002’nin etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek için tasarlanan RECONNECT Çalışması, beklenenden daha yüksek plasebo yanıt oranına bağlı olarak sosyal kaçınmada beklenen iyileşmeyi gösteremedi.
Harmony Biosciences’ın Tıbbi ve Bilimsel İşler Başkanı Kumar Budur şöyle dedi: “Çalışma birincil hedefine ulaşamasa da, bu bulgular önemli tıbbi ihtiyaçları olan ve FDA onaylı tedavisi bulunmayan nadir bir nörodavranışsal durum olan Frajil X sendromu hakkında değerli bilgiler sağlıyor.”
Bu aksilik yaşansa da, Harmony’nin yönetimi şirketin ürün hattının güçlü kaldığını vurguladı. Başkan ve CEO Jeffrey M. Dayno, şirketin hala “klinikte birden fazla Faz 3 programı içeren, katalizör açısından zengin, ileri aşama bir ürün hattına” sahip olduğunu ve dördüncü çeyrekte narkolepsi ve idiyopatik hipersomni için pitolisant HD Faz 3 denemelerine başlama yolunda ilerlediğini belirtti.
RECONNECT Çalışması, 3 ile 30 yaş arasındaki Frajil X sendromlu hastaları içeren randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir denemeydi. Şirket, sonuçları daha iyi anlamak için tam veri setinin kapsamlı bir analizini yapmayı planlıyor.
Harmony, bu klinik hayal kırıklığına rağmen gelecekteki büyümeyi destekleyeceğine inandığı güçlü nakit üretim yetenekleriyle kârlı, kendi kendini finanse eden bir biyoteknoloji şirketi olarak konumunu vurguladı.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
